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  Home  >  Für Ärzte  >  Medizinische Beratung  >  Arzneimittel  >  Verordnung  >  Verordnungshilfen  >  Änderung AM-RL Anlage III

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III

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Mit Wirkung zum 3. Februar 2016 wird die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) wie folgt geändert:

Nr. 6:

Analgetika in fixer Kombination mit nicht analgetischen Wirkstoffen und

Nr. 18:

Antiphlogistika oder Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen

Hier wird die erste Spalte (Arzneimittel und sonstige Produkte) um folgenden Spiegelstrich ergänzt:

  • "ausgenommen sind fixe Kombinationen mit einem Mydriatikum zur Anwendung am Auge".

Der Hintergrund hierfür ist die erstmalige europäische Zulassung der Fixkombination Phenylephrin/Ketorolac, eine Augenspüllösung zur Erhaltung der Mydriasis und zur Vermeidung einer Miosis sowie zur Reduktion postoperativer Schmerzen im Rahmen einer Katarakt-Operation.
Um hierfür die Verordnungsfähigkeit nach Arzneimittel-Richtlinie herzustellen, bedurfte es der Aufnahme der oben genannten Ergänzung. Derzeitig wird das Präparat in Deutschland noch nicht vertrieben.

Ausführliche Informationen zu den Änderungen finden Sie im Internetangebot des G-BA.

MB

 

 

 

 

 

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