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  Home  >  Für Ärzte  >  Medizinische Beratung  >  Arzneimittel  >  Verordnung  >  Verordnungshilfen  >  Aktuelle Rote-Hand-Briefe

Aktuelle Rote-Hand-Briefe

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Bitte beachten Sie die aktuellen Rote-Hand-Briefe (November 2015) zu folgenden Präparaten

Fumaderm®/Fumaderm initial® (Fumarsäureester)
Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief nach Anhörung im Stufenplanverfahren (Stufe II) und Abschluss des Worksharing-Variation-Verfahrens über Maßnahmen zur Senkung des Risikos einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML). Der vom CHMP verabschiedete Wortlaut für die Fumaderm-Produktinformationen ist auf nationaler Ebene übernommen worden.

Tecfidera® (Dimethylfumarat)
Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über wichtige neue Maßnahmen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei der Behandlung mit Tecfidera®. Die risikominimierenden Maßnahmen sollen vor und während der Therapie durchgeführt werden und betreffen unter anderem Untersuchungen des großen Blutbildes und MRT-Untersuchungen.

Cellcept® (Mycophenolatmofetil)
Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über neue, stark verschärfte Warnhinweise zur Teratogenität von Mycophenolatmofetil.

Thalidome Celgene™ (Thalidomid)
Nach Überprüfung neuer Sicherheitsdaten informiert der Hersteller in einem Rote-Hand-Brief über neue Empfehlungen zur Anwendung von Thalidomid bei Patienten älter als 75 Jahre.

Die Volltexte finden Sie im Internetangebot der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

MB

 

 

 

 

 

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